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Head of Regulatory Affairs (m/w/d) – Pharmaceuticals

  • Hamburg

WR Group GmbH

WR Group – hanseatischer Weitblick und Kompetenz in der Gesundheitsversorgung
Die WR Group vereint unter ihrem Dach ein Portfolio an Unternehmen der Gesundheitsbranche. Wir decken dabei das komplette Spektrum der Wertschöpfungskette ab – von der Idee über die Entwicklung und Herstellung bis zur Vermarktung des fertigen Produktes. Unser Ziel ist es unseren Partnern und Kunden konstant hochwertige Produkte überall auf der Welt zur Verfügung zu stellen. Die Wachstumsstrategie der WR Group wird durch gezielte Merger & Acquisition Aktivitäten nach dem Prinzip Buy and Build unterstützt. Jedes Unternehmen behält dabei seine Eigenständigkeit, um sich bestmöglich im jeweiligen Marktumfeld positionieren zu können.

Head of Regulatory Affairs (m/w/d) – Pharmaceuticals

Für unser Unternehmen Sanavita Pharmaceuticals GmbH suchen ab sofort einen Leiter (m/w/d) für die Abteilung Regulatory Affairs – Pharmaceuticals. Die Position wurde aufgrund unseres Wachstums neu geschaffen, ist erstmalig zu besetzen und untersteht direkt unserer CSO.

Hamburg unbefristet Vollzeit

Ihre Aufgaben

  • Fachliche Führung der Abteilung Regulatory Affairs – Pharmaceuticals, 6 Mitarbeiter
  • Sicherstellung der qualitativen und inhaltlichen Richtigkeit von Zulassungsunterlagen
  • Koordination der sach- und termingerechten Umsetzung internationaler Registrierungen und Re-Registrierungen
  • Enge Zusammenarbeit mit Lohnherstellern und internen Abteilungen wie Einkauf, Qualitätskontrolle, Herstellung, Marketing
  • Entwicklung von Lösungsstrategien bei Mängelrügen
  • Erstellung, Optimierung und Aktualisierung von regulatorischen Dokumenten bzgl. chemisch-pharmazeutischer Qualität (Modul 2.3 und 3)
  • Prüfung und Bewertung von Unterlagen im Rahmen von Dossiereinsichten
  • Kommunikation mit den ausländischen Vertriebspartnern
  • Ansprechpartner für regulatorische Fragestellungen
  • Übernahme der Funktion des stellvertretenden Informationsbeauftragten

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften
  • Mind. 5 jährige Berufserfahrung im Bereich Arzneimittelzulassung
  • Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie in der Qualität oder Produktion gewünscht
  • Gute EDV-Kenntnisse (MS Office)
  • Verhandlungssichere Deutschkenntnisse erforderlich
  • Gute Englischkenntnisse, Französischkenntnisse von Vorteil
  • Selbstständige Arbeitsweise mit Teamorientierung
  • Präzise und effiziente Arbeitsweise
  • Lösungsorientiertes Arbeiten

Wir bieten

  • Verantwortungsvolle Position in einem höchst motivierten Team
  • Intensive Einarbeitung
  • Flache Hierarchien sowie offene Kommunikation
  • Spannende Projekte
  • Flexible Arbeitszeiten
  • Entwicklungsmöglichkeiten
  • Fortbildungen
  • ProfiTicket
  • Vermögenswirksame Leistungen

Kontakt

Wenn Sie an dieser Stelle interessiert sind, dann freuen wir uns auf Ihre aussagefähige Bewerbung.

Ansprechpartner: Frau Corinna Kleemann – Human Resources Manager Jetzt Bewerben

Head of Regulatory Affairs (m/w/d) – Pharmaceuticals Festanstellung Vollzeit WR Group GmbH Hamburg Gesundheit & soziale Dienste Forschung, Wissenschaft,Mathematik,Pharmazie,Abteilungsleitung,Medizin, Pflege Festanstellung Vollzeit Mit Berufserfahrung Die WR Group vereint unter ihrem Dach ein Portfolio an Unternehmen der Gesundheitsbranche. Wir decken dabei das komplette Spektrum der Wertschöpfungskette ab – von der Idee über die Entwicklung und Herstellung bis zur Vermarktung des fertigen Produktes.

Um sich für diesen Job zu bewerben, besuche bitte neuvoo.de.